Das Unternehmen Intech hat beschlossen, seine Mittel zur Reinigung und Oberflächenbehandlung speziell für die Herstellung von chirurgischen Instrumenten weiterzuentwickeln. FISA wurde ausgewählt, insbesondere wegen seiner Fähigkeit, Elektropolieren in seinen Linien zu implementieren.
Intech ist heute einer der weltweit führenden Anbieter in der Orthopädiebranche. Der Zulieferer stellt vor allem Instrumente her, die sich einen Namen gemacht haben, aber auch Implantate, Sterilisationscontainer und umspritzte Griffe. 95 % der Produkte werden auf Kundenwunsch nach Maß gefertigt.
FISA ist seinerseits auf die Entwicklung, Herstellung und Installation von Reinigungsanlagen spezialisiert. Etwa ein Drittel des Umsatzes wird im medizinischen Bereich mit einem spezifischen Maschinenangebot erwirtschaftet. Um den Anforderungen dieses Marktes gerecht zu werden, ist das Unternehmen in der Lage, in seine Reinigungslinien Tanks für Oberflächenbehandlungsfunktionen wie Passivierung oder Anodisierung zu integrieren. Ein neues Standbein ist hinzugekommen: das Elektropolieren, das erstmals bei Intech implementiert wird.
40 Jahre gemeinsame Geschichte
FISA-Reinigungsgeräte bei Intech sind keine Neuheit, da es dies bereits in den 80er-Jahren gab.
Auf dem Gelände von Rang-du-Fliers in Frankreich ist noch eine FISA-Linie aus dem Jahr 1985 in Betrieb. Seitdem wurde es natürlich modernisiert. Anfang der 2000er-Jahre folgten zudem weitere Investitionen für Standard-C40-Linien für „Interoperation" und Endreinigung.
Ein Wechsel von Reinigung und Oberflächenbehandlung
Es ist darauf hinzuweisen, dass die Herstellung von Instrumenten viele aufeinanderfolgende Arbeitsgänge erfordert und dass am Ende der meisten eine Reinigung erforderlich ist: Bearbeitung, Wärmebehandlung (bei Intech ausgelagert), Lasermarkierung, Elektropolieren und Passivierung zum Abschluss.
Während die Reinigung bisher mit FISA-Geräten durchgeführt wurde, wurden die Passivierungs- und Elektropoliervorgänge in angrenzenden Tanks durchgeführt. Die Körbe mussten manuell zwischen der Reinigungskette und den betreffenden Tanks bewegt werden.
„Wir haben uns entschieden, dies durch zwei neue Linien zu ersetzen: Eine davon für Reinigung und Passivierung, die andere für Reinigen und Elektropolieren“, erklärt Thomas Mantelle, Prozessvalidierungsingenieur bei Intech.
Neben einem höheren Automatisierungsgrad besteht das Ziel darin, die für die kommenden Jahre erwartete Zunahme der Belastung und die zukünftige Veralterung der derzeitigen Passivierungs- und Elektropoliertanks in Bezug auf die Kapazität, aber auch in Bezug auf die Sicherheit zu antizipieren.
FISA gegen drei andere Kandidaten
„Für die Realisierung dieser neuen Linien haben wir vier Anbieter ins Rennen geschickt, darunter FISA, auf die unsere Wahl schon früh im Evaluierungsprozess gefallen ist“, präzisiert Thomas Mantelle. „Wir hatten das Gefühl, dass FISA aufmerksamer war, mehr Kontrolle hatte und mehr im Einklang mit unseren Vorhaben war.“
Die Erfahrung in der Zusammenarbeit mit FISA war ausschlaggebend. „Wir waren mit deren Ausstattung und Betriebssicherheit vertraut“, fährt Thomas Mantelle fort. „Wir wussten, dass wir sie im Falle eines Problems dank des abgeschlossenen Wartungsvertrags nur anrufen mussten, damit sie schnell eingreifen konnten.“
Umgang mit Säure
Die anderen Anbieter im Rennen waren im Wesentlichen Reinigungsspezialisten, die auch die Integration der Passivierung beherrschen, nicht aber die des Elektropolierens. Dies ist schwieriger umzusetzen, vor allem weil es sich um starke Säuren handelt.
„Wir haben uns unsere Erfahrung mit der Reinigung im optischen Bereich zunutze gemacht, die die Verwendung von Schwefelsäure bei 95 °C erfordert“, betont Stéphane Caudron, kaufmännischer Leiter bei FISA (und Referent für die gesamte Gruppe im medizinischen Bereich). „Dabei entstehen gefährliche Dämpfe, sowohl für die Bediener als auch für die Umwelt. Durch die Kontrolle dieser Dämpfe konnten wir mit Intech bezüglich des Elektropolierens zusammenarbeiten.“
Auf diese Weise konnte FISA ein geeignetes Elektropoliermodul entwickeln, mit dem die Säurebeladung automatisiert (um die Handhabung durch das Personal zu minimieren) und die Dampfemissionen gesichert werden können.
Dies ist eine Premiere für das Unternehmen, das sich dazu entschieden hat, seine Fähigkeiten zu erweitern, um diesen Bedarf decken zu können, nachdem es in letzter Zeit mehrfach zum Elektropolieren aufgefordert wurde, insbesondere für den Export.
Die seit langem von FISA beherrschte Passivierung wird bei Intech mit Salpetersäure (kalt) oder jetzt Zitronensäure (heiß, zwischen 50 und 55 °C) innerhalb dieser neuen Linie durchgeführt. Die Integration von zwei Passivierungstanks (Salpeter- und Zitronensäure) in derselben Linie und die Verdopplung der Kapazität aller Tanks führen zu einer vierfachen Produktivitätssteigerung. Erwähnenswert ist zudem, dass FISA auch mit heißer Salpetersäure umgehen kann.
Die beiden neuen Linien wurden Ende 2021 installiert und befinden sich im Qualifizierungsprozess. Dieser soll Ende September dieses Jahres abgeschlossen sein. „Es gab nicht viele Überraschungen“, betont Thomas Mantelle. „Der Prozess, den wir im Vorfeld definiert hatten, funktioniert einwandfrei, ohne nennenswerte Probleme."
Geografische Standorte, die die Replikation fördern
Die in Frankreich ansässige FISA-Gruppe hat Tochtergesellschaften in Deutschland (seit mehr als 30 Jahren), in Italien, in Spanien, in den Vereinigten Staaten, in Hongkong und seit kurzem auch in der Schweiz aufgebaut. Dank diesem Standort erhalten die Kunden durch eine direkte Präsenz statt durch Wiederverkäufer Unterstützung. Diese entspricht auch perfekt der internationalen Präsenz von Intech, die dies als Vorteil in ihrem Bestreben ansieht, ihre industriellen Werkzeuge aufeinander abzustimmen.
„Die am Hauptsitz installierten neuen Linien werden als Pilotlinien präsentiert, mit der Aussicht, sie auch an anderen Standorten einzurichten, insbesondere in Kenosha in den Vereinigten Staaten (Wisconsin)", erklärt François Samson, Marketingmanager von Intech auf globaler Ebene.
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