Medizintechnik Teile sicher und effizient reinigen

Medizintechnik Teile sicher und effizient reinigen – Rückverfolgbare Reinigungslösungen zur Validierung Ihrer Prozesse

Hohe Reinheitsanforderungen, gleichbleibende und konstante Reinigungsergebnisse
sowie Anforderungen an die Rückverfolgung aufgrund von Regulierungen sind tägliche Herausforderungen bei der Herstellung von medizintechnischen Teilen und Komponenten. Speziell die Einführung der MDR2 erhöht die Anforderungen an die lückenlose Rückverfolgbarkeit
nochmals deutlich. Ob wässrig, lösemittelhaltig, einstufig oder mehrstufig – die rückverfolgbaren Reinigungssysteme von Ecoclean und UCM bieten optimale Voraussetzungen zur Prozessvalidierung in der Medizintechnik. Mittels Protokollierung und Audittrail können alle auf unseren Anlagen
gereinigten Produkte zurückverfolgt und identifiziert werden.

Unsere Technologien:

• Modulare und kundenspezifische Kammeranlagen (wässrig/modifizierter Alkohol) bzw. Ultraschall-Reihentauchanlagen (wässrig)
• Ultraschall in verschiedenen Frequenzen und Leistungsstufen, Injektionsflutwaschen (IFW), Spritzen, Pulsated Pressure Cleaning (PPC)
• Kreislauf- und Filtersysteme
• Passivierung, VE-Spülung, Lift-Out, Trocknung (Warmluft, Vakuum, Infrarot, Schleudern)
• Entpulvern (Trocken), Pulver-Rückgewinnung, Entfernen von angesinterten Puderpartikeln

Anlagenqualifizierung:

• Unterstützung bei der Qualifizierung (DQ, IQ, OQ) anhand eines Qualifizierungsplans
• Unterstützung bei der Risikoanalyse
• Prozessdatenerfassung und Speicherung
• Audit Trail nach FDA 21CFR Part11
• Benutzerverwaltung
• Materialprüfzeugnisse
• Kalibrierzeugnisse

Vorreinigung: nach der CNC-Fertigung

Die SBS Ecoclean Group bietet für die Reinigung nach der öligen CNC-Bearbeitung Einkammeranlagen an. Diese können mittels Lösemittel oder mittels wässrigen Lösungen funktionieren. Dank der Vakuumtechnologie werden Kapillaren und Sacklöcher hervorragend gereinigt. Medizinische Implantate und Instrumente werden bei der CNC-Fertigung mit Ölen oder Emulsionen bearbeitet. Die innovativen Lösemittel-Reinigungsanlagen haben den Vorteil, dass über die Vakuumtechnologie Lumen, Sacklöcher oder Geometrien von additiv gefertigten Bauteilen problemlos gereinigt werden können.

Zwischenreinigung: nach dem Schleifen und Polieren

Die SBS Ecoclean Group bietet für die Reinigung nach der mechanischen Bearbeitung oder nach dem Schleifen/Polieren, diverse wässrige Einkammeranlagen und Ultraschall-Tauchreinigungsanlagen an. Dank der Vakuumtechnologie werden Kapillaren und Sacklöcher hervorragend gereinigt. Medizinische Implantate und Instrumente müssen vor der Endkontrolle sauber gereingt werden. Die Lösungen und Technologien der SBS Ecoclean Group ermöglichen dem Kunden hervorragende Reinigungsergebnisse zu erzielen.

Endreinigung / Passivierung: nach der Endkontrolle

Die SBS Ecoclean Group bietet für die Endreinigung und Passivierung modernste Ultraschall-Tauchreinigungsanlagen an. Die neueste Vakuumdruck-Technologie PPC (Pulsated Pressure Cleaning) ermöglicht es in den finalen Tauchanlagen höchste Reinigungsergebnisse zu erreichen. Die Anlagen sind mit allen notwendigen Sensoren ausgestattet, um eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten. Unter Einhaltung der FDA und MDR Regulation, sind unsere Anlagen für medizinische Implantate und chirurgische Instrumente jeglicher Geometrie entwickelt worden.

Spritzreinigung: zum Einschleusen in den Reinraum

Die SBS Ecoclean Group bietet für die Endreinigung und Passivierung modernste Spritzreinigungsanlagen an. Die neueste Technologie ermöglicht es in der finalen Spritzanlage höchste Reinigungsergebnisse zu erreichen. Die Anlagen sind mit allen notwendigen Sensoren ausgestattet, um eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten. Die Spritzreinigungstechnologie ermöglicht es dem Kunden medizinische Implantate, chirurgische Instrumente und Container final zu reinigen, bevor verpackt und sterilisiert wird.

Reinraum und Verpackung: Einschleusen zum Verpacken

Um nach der Endreinigung erfolgreich in den Reinraum einzuschleusen und zu verpacken, bietet die SBS Ecoclean Group die Reinraum- und Verpackungslösungen aus einer Hand an. Damit die Kunden schnell mit der Produktion starten können, wurden die Verpackungsmaterialien von uns bereits validiert. Die diversen Lösungen sind für medizinische Instrumente und Implantate konzipiert worden.

SBS Ecoclean Group - Ihr globaler Partner für Feinstreinigungslösungen in der Medizintechnik

Als Partner mit globaler Präsenz und lokalem Service planen, entwickeln und fertigen wir Lösungen für Ihre Projekte, koordinieren die Schnittstellen, implementieren die Maschinensysteme, schulen Ihre Mitarbeiter für Betrieb und Wartung und sorgen für eine hohe Verfügbarkeit in Ihrer Linie – damit Sie sich voll und ganz auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können.