Reiniger für optimale Prozesssicherheit bei medizintechnischen Komponenten

Die Anforderungen bei der Herstellung von Instrumenten und Implantaten sind sehr hoch. Die Reiniger müssen bei der Zwischenreinigung Bearbeitungsmittel wie beispielsweise Öl, Wachs, Kühlschmierstoffe, Läpp- und Polierpasten etc. sicher entfernen. Die Endreinigung erfordert dabei stets höchste Reinheitsgrade im Sinne von "High Purity". Nicht nur am Ende des Fertigungsprozesses fällt der Reinigung der Implantate und chirurgischen Instrumente eine entscheidende Rolle zu. Selbst Verunreinigungen im ppm-Bereich können zum Beispiel bei Implantaten zu schweren Komplikationen führen. Ein stabiler Prozess ist daher von äußerster Priorität, um den hohen Qualitätsstandard, den Medizinprodukte erfüllen müssen, einzuhalten.

Für die optimale Abstimmung des Reinigungsprozesses sowie der Anlagen- und Verfahrenstechnik gibt es kein Patentrezept. Sie ergibt sich aus der Betrachtung der gesamten Produktion. Zentrale Kriterien dabei sind die zu reinigenden Materialien, Größe und Geometrie des Bauteils, Art und Menge der Verschmutzung, der Durchsatz, die erforderliche Flexibilität und natürlich die Spezifikation hinsichtlich filmischer und partikulärer Sauberkeit. Beim Einsatz wässriger Reiniger empfiehlt es sich, die Materialverträglichkeit und das erzielbare Ergebnis vorab durch Reinigungsversuche zu klären. Nicht zuletzt müssen auch Transport-Behälter, Werkzeuge und Werkzeugaufnahmen, sowie die Produktionsräume mittels geeigneter Reinigungsprodukte adäquat instandgehalten werden.