Die ERP-SaaS-Lösung KUMAVISION medtec365 basiert auf der wegweisenden Technologieplattform Microsoft Dynamics 365 und bietet ein integriertes Dokumentenmanagement (DMS) sowie eine durchgängige Qualitätsplattform-Unterstützung über alle Prozesse und den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Der Spezialist für Branchensoftware und Microsoft-Partner KUMAVISION präsentiert auf der MedtecLIVE (Halle 1/Stand 518a) seine moderne ERP-Branchensoftware KUMAVISION medtec365. Die Cloud-Lösung basiert auf der wegweisenden Technologieplattform Microsoft Dynamics 365 und bietet ein integriertes Dokumentenmanagement (DMS) sowie eine durchgängige Qualitätsplattform-Unterstützung über alle Prozesse und den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Medizinprodukte-Hersteller und Händler können so ganz einfach Datensilos auflösen sowie die Prozesseffizienz steigern – unter Einhaltung höchster Sicherheits- und Qualitätsstandards.
„Um die Wettbewerbsfähigkeit zu stärken, setzen wir auf die Stärke von Software-as-a-Service (SaaS) in Kombination mit Hunderten Best-Practice-Cases, die sich bei führenden Unternehmen in der Branche bewährt haben“, erklärt Wolfgang Renner, Bereichsleiter Medizintechnik und Gesundheitsmarkt bei KUMAVISION. Medizinprodukte-Hersteller und Händler profitieren so von einer sofort einsatzbereiten Lösung mit speziell für die Branche entwickelten Funktionen wie FMEA-Risikoanalysen, CAPA-Maßnahmen, Audit Trail oder Traceability mit chargenreiner Produktion sowie Serien- und Chargennummernverfolgung bis auf Komponentenebene. „Die vorkonfigurierte Software macht in vielen Fällen eine zusätzliche QM-Suite überflüssig und beschleunigt die Implementierung deutlich“, fügt Renner hinzu. Zudem ermöglicht sie es Unternehmen, agil auf Marktveränderungen und regulatorische Anforderungen zu reagieren und neue Geschäftsmodelle zu implementieren.
Beste Zukunftsaussichten
Die kurzen Innovationszyklen von KUMAVISION und Microsoft garantieren, dass Nutzer direkten Zugriff auf neueste Funktionen und Technologien wie den leistungsstarken KI-Assistenten Microsoft Copilot haben. Updates erfolgen automatisch im Hintergrund, wodurch die Software stets auf dem aktuellen Stand ist und die Einhaltung aller relevanten Normen und Vorschriften (MDR, ISO 13485, FDA) unterstützt wird.
„Wir übernehmen Wartung und Betrieb, das verschafft unseren Kunden Freiräume: Die IT-Abteilung kann sich um ihre wirklichen Aufgaben kümmern und Medizinprodukte-Hersteller sowie Händler können sich auf ihr Kerngeschäft konzentrieren“, führt Wolfang Renner aus. Nicht zuletzt punktet die cloudbasierte Lösung mit ihrer einfachen Skalierbarkeit, transparenten Kosten mit monatlicher Abrechnung und weltweiter Verfügbarkeit – eine ideale Basis besonders für international tätige Unternehmen.
Motor für Wachstum und Innovation
Die Branchenlösung medtec365 basiert auf Microsoft Dynamics 365 und ermöglicht die nahtlose Integration weiterer Business-Anwendungen wie CRM, Business Intelligence, Workflow- und Automatisierungslösungen sowie Microsoft 365 Teams, IoT und KI. Die gemeinsame Datenbasis verhindert Schnittstellenprobleme und ermöglicht anwendungsübergreifende Workflows. Mitarbeitende profitieren zugleich von reduzierten manuellen Aufwänden und der Automatisierung zeitaufwendiger Routineaufgaben – für mehr Zufriedenheit und Produktivität im Arbeitsalltag.
Durchgängige QM-/QS-/QK-Unterstützung serienmäßig
Das integrierte DMS-System erleichtert den normkonformen Umgang mit Dokumenten und Belegen aller Art über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Unternehmen verwalten alle Unterlagen zentral, was eine rückverfolgbare Zuordnung auf Komponentenebene und systemgesteuerte Dokumentenausgabe ermöglicht. Bei Audits liefert die Branchensoftware über integrierte Info-Boxen alle relevanten Informationen auf Knopfdruck.
Mit dem innovativen Ansatz nach der Computer Software Assurance (CSA) wird die Validierung nach ISO 13485, MDR und FDA und damit auch die Einführung neuer Softwareversionen bzw. Updates beschleunigt. Automatisierte Tests reduzieren dabei den Aufwand erheblich, ohne die Sicherheit oder Compliance zu beeinträchtigen.
