MedtecLIVE | Beiträge

Von der Idee zur Serienfertigung

Wir begleiten Sie am liebsten von Anfang an ganzheitlich in Ihrem Entwicklungsprozess. Von der Einzelkomponente aus Silikon bis zur fertigen Baugruppe - immer mit dem Fokus auf die Gesamtlösung.

Best practice

Wertvolle Tipps für den Weg durch den Regulierungs-Dschungel

Darüber, welches Vorgehen sich als zielführend bei der (Re-)zertifizierung von Medizinprodukten erwiesen hat und welche Stolperfallen unbedingt vermieden werden sollten, berichtete Steffen Eschinger, Strategieberater für Medizintechnik-Unternehmen, auf der MedtecLIVE 2023 in Nürnberg.

Markt & Branche

Innovation und Wachstum fördern: Enterprise Ireland und die MedTech-Industrie

Irland gilt als einer der größten Medizintechnikstandorte der Welt – auch dank Enterprise Ireland, der Regierungsagentur für die Förderung von Wachstum und Entwicklung einheimischer Unternehmen. 2023 war die MedtecLIVE Plattform zum Aufbau von Kontakten zur „Grünen Insel“.

Dienstleistung

Innovative Produktentwicklung und Systemintegration

Unsere Experten übersetzen Kundenanforderungen in zuverlässige technische Lösungen, programmieren Firm- und Software und dokumentieren normkonform nach entsprechend geforderter Normen und Standards.

Best practice

Die Lasermarkierlösung für die Medizintechnik

Die von der FDA (Food and Drug Administration) eingeführte UDI-Richtlinie fordert die eindeutige Kennzeichnung medizinischer Produkte. So kann die Rückverfolgbarkeit sichergestellt werden. Die korrekte Umsetzung beschäftigt Hersteller von Medizinprodukten und wirft einige Fragen auf.

Neuheit

Kapazitätserweiterung bei Psilkon

Ein weiterer Meilenstein steht 2024 mit dem geplante Neubau eines modernen, innovativen Produktionsgebäudes für die Fertigung von Silikonbauteilen und Baugruppen bei Psilkon GmbH & Co. KG an.

Produkt

Additive Manufacturing in der Medizintechnik

Dank Additive Manufacturing lassen sich Bauteile mit höchsten Materialanforderungen herstellen, beschichten oder reparieren. Im Bereich der Medizintechnik ist die individuelle Serienfertigung von hochwertigen Implantaten ein Hauptanwendungsgebiet für metallischen 3D-Druck.

Produkt

Verpackungslösungen nach Mass für Medizinaltechnik und pharmazeutische Produkte

Perfekte Verpackungslösungen, massgeschneidert nach Ihren individuellen Anforderungen für den optimalen Schutz Ihrer hochwertigen Medizin- und Pharmaprodukte. Unser erfahrenes Team begleitet Sie von der Konzeption bis zur finalen Gestaltung Ihrer Verpackung.

Produkt

3D fähig: Beschriftungslaser TruMicro Mark 1020

Mit seinen ultrakurzen Laserpulsen ist der TruMicro Mark 1020 der ideale Partner zum Aufbringen von qualitativ hochwertigen UDI-Codes - auch auf komplexen dreidimensionalen Formen.

Neuheit

Das seleon-CRO Starter Kit

Entdecken Sie unser umfangreiches CRO Starter Kit und informieren Sie sich in unserer Zusammenstellung über alle relevanten Gesetze, Guidelines und Normen im Bereich Clinical Affairs.

Markt & Branche

Der AI Act ist (fast) da!

Im April 2021 hat die EU-Kommission einen Vorschlag für eine „Verordnung des EU-Parlaments und des Rates zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für Künstliche Intelligenz (Gesetz über Künstliche Intelligenz) und zur Änderung bestimmter Rechtsakten der Union“ veröffentlicht (Proposal EU AI Act).

Interview

„100 Prozent Medizintechnik”

Key Account Managerin Silke Ludwig und Sales Managerin Jessica Nether bilden das Vertriebsteam der MedtecLIVE und sind zwei ihrer bekanntesten Gesichter. Von ihnen wollten wir wissen, was Aussteller und Besucher bei der nächsten Ausgabe in Stuttgart vom 18. bis 20. Juni 2024 erwarten können.

Dienstleistung

Cybersecurity für Medizinprodukte

Cybersicherheit ist ein wichtiger Compliance-Bestandteil und betrifft nahezu alle digital betriebenen Medizinprodukte. Die Anforderungen müssen entlang des gesamten Lebenszyklus des Geräts von der Entwicklung bis hin zum Betrieb betrachtet werden.

Dienstleistung

Unsere Projektbeispiele der seleon GmbH

Von der Idee bis zur Marktreife – mit unserer Entwicklung! Wir entwickeln gemeinsam mit unseren Kunden individuelle Lösungen für komplexe Geräte der Medizintechnik.

Best practice

Black Marking - dauerhafte, tiefschwarze und korrosionsbeständige Lasermarkierungen

Black Marking ist ein Verfahren in der Laserbearbeitung, das zu einer äußerst dunklen, kontrastreichen Beschriftung der Oberfläche ohne Abtrag des Materials führt.

Markt & Branche

Psilkon übernimmt die Preox.RS GmbH

Gemeinsam stark - mit der Übernahme der Preox.RS GmbH vervollständigt Psilkon sein Portfolio und wird zum Full-Service Provider in der Medizinbranche.

Dienstleistung

Flexible Fertigung und Produktion ausgerichtet an den Bedürfnissen und Anforderungen von Kunden

Auftragsproduktion: Wir sind spezialisiert auf die Herstellung von Geräten und Baugruppen in großer und kleiner Stückzahl, können Prototypen und Versuchsaufbaute bauen und beherrschen den Umgang mit verschiedenen Varianten.

Markt & Branche

Auch in der Medizintechnik aufs μ genau

Schwer zerspanbare Materialien wie Platin, Titan, Edelstahl und Speziallegierungen stellen uns bei der Werkzeugentwicklung vor besondere Herausforderungen – die wir mit Freude annehmen.

Interview

Interview zum AI Act: „Ein Schritt für mehr Planungssicherheit in Forschung und Entwicklung“

Am 13. März 2024 hat das EU-Parlament mit dem AI Act Regeln für das Inverkehrbringen von Produkten mit Künstlicher Intelligenz beschlossen. Wir sprachen mit Hans-Peter Bursig vom Fachverband Elektromedizinische Technik im ZVEI darüber, was Medizintechnik-Hersteller jetzt beachten sollten.

Dienstleistung

Akkreditierte Labordienstleistungen

Unsere Qualitätsstandards, die wir für unsere eigenen Maschinen und Prozesse anwenden, offerieren wir in Form von Dienstleistungen auch für unsere Kunden: 14 Prüfmethoden sind nach ISO/IEC 17025 akkreditiert.

Dienstleistung

Beratungs-Dienstleistung der seleon GmbH

Wir sind nicht „DIE BERATER“, sondern Ingenieure, klinische und Zulassungsexperten sowie Qualitätsmanager, deren fundiertes Fachwissen auf einer Vielzahl von internationalen Entwicklungs-, Fertigungs- und Zulassungsprojekten von Medizinprodukten basiert.

Best practice

Black Marking: Technische Details und praktische Anwendung

Was ist Black Marking? Welche Vorteile hat Black Marking? Für welche Anwendungen ist Black Marking geeignet? Welcher Laser ist optimal für die Schwarzmarkierung?

Best practice

#customercentricity oder: Was dient meinem Kunde?

Früh Verpackungstechnik setzt Massstäbe in individuellen Lösungen für Medizin und Pharma und trägt so zu Kostenoptimierung und Förderung der Nachhaltigkeit bei.

Trendreport

Im Kreislauf des Fortschritts: Nachhaltige Medizintechnologie und die Herausforderungen der Branche

Die Herstellung, Nutzung und Entsorgung von medizinischen Geräten und Produkten sowie deren Energieintensität tragen zur globalen Klimakrise bei. „Nachhaltige Praktiken“ in der Medizintechnik sind deshalb von großer Bedeutung, um den Weg zu einer umweltfreundlicheren Gesundheitsbranche zu ebnen.