Vertrauen Sie KI?

We love technology, we speak regulation

Das FSQ Experts Team kennt sich mit regulatorischen Angelegenheiten aus und unterstützt Sie bei der Zulassung von Medizinprodukten mit KI-Funktionen in verschiedenen Märkten.  

Sie sollten mit unserem Team sprechen, wenn mindestens eine dieser Herausforderungen auf Sie zutrifft:  

• Sie haben Ihre Innovation im Griff, aber Sie brauchen Unterstützung bei der Regulierung.  

• Sie wollen sich mit dem EU-KI-Gesetz vertraut machen, aber Sie haben gehört, dass die FDA-Richtlinie ausschlaggebend ist.  

• Sie haben ein zertifiziertes QMS, aber Sie wissen nicht, wo Sie die für die KI-Entwicklung erforderlichen ergänzenden Prozesse unterbringen sollen.  

• Sie haben Datenwissenschaftler in Ihrem Team, aber es gibt keine Kommunikation mit den Verantwortlichen für Regulatory Affairs. 

• Ihr Produkt hat es in die USA geschafft, jetzt wollen Sie es in China verkaufen, aber Sie können die chinesischen Richtlinien ohne KI-Übersetzungstools nicht einmal lesen.  

Wir können die KI-Regulierung gemeinsam meistern.  

Beginnen wir die gemeinsame Reise auf der MedtecLive. Sichern Sie sich einen 30-minütigen kostenlosen Beratungstermin mit unserem Team. Buchen Sie einen Termin per Nachricht an Dr. Filipa Campos-Viola. Die Plätze sind begrenzt.  

Verfügbare Termine: 

• 18/06/2024

  • 10:00 am 

  • 11:00 am 

  • 14:00 pm 

  • 15:00 pm 
     

• 19/06/2024 

  • 10:00 am 

  • 11:00 am 

  • 14:00 pm 

  • 15:00 pm