Dienstleistung

Alle relevanten Medizinverordnungen müssen vollständig erfüllt werden, damit das Produkt an den Markt gehen kann. Dabei sind eine Reihe von Normen, Standards und Prozessen wie beispielsweise die Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) und die Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) zu berücksichtigen. Der Erfolg von Unternehmen der Medizintechnik hängt stark von den zur Verfügung stehenden personellen Ressourcen und des Know-hows sowie der Ausbildung ab.

361 Folgende Alle anzeigen

MedtecLIVE 2024

MedtecLIVE 2024 Alles

Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (64)

Best practice

Wertvolle Tipps für den Weg durch den Regulierungs-Dschungel

Darüber, welches Vorgehen sich als zielführend bei der (Re-)zertifizierung von Medizinprodukten erwiesen hat und welche Stolperfallen unbedingt vermieden werden sollten, berichtete Steffen Eschinger, Strategieberater für Medizintechnik-Unternehmen, auf der MedtecLIVE 2023 in Nürnberg.

Markt & Branche

Innovation und Wachstum fördern: Enterprise Ireland und die MedTech-Industrie

Irland gilt als einer der größten Medizintechnikstandorte der Welt – auch dank Enterprise Ireland, der Regierungsagentur für die Förderung von Wachstum und Entwicklung einheimischer Unternehmen. 2023 war die MedtecLIVE Plattform zum Aufbau von Kontakten zur „Grünen Insel“.

Dienstleistung

Consulting für Medizinprodukte

Bereit für die MDR? Wir unterstützen Sie rund um die Dokumentation und Bewertung für Ihre Medizinprodukte, von Biokompatibilität, über Sterilisation und Wiederaufbereitung bis hin zu Verpackung und Shelf Life.

Dienstleistung

Neue Anforderungen für die toxikologische Risikobewertung von extrahierbaren und herauslösbaren Bestandteilen

Im Rahmen der chemischen Charakterisierung unterstützen unsere Experten Sie gerne bei der toxikologischen Bewertung von extrahierbaren und herauslösbaren Bestandteilen nach den aktuellen Anforderungen der ISO 10993-17:2023.

Interview

Interview Christian Johner: „Der Engpass der Benannten Stellen beginnt sich aufzulösen“

Angesichts des MDR-Hürdenlaufs denken Medizintechnik-Hersteller darüber nach, ihre Produkte zuerst in den USA auf den Markt zu bringen. Doch in der EU gibt es Licht am Ende des Tunnels, stellt Christian Johner, Gründer und Gesellschafter des Johner Instituts, im Interview mit Inside Industry fest.

Markt & Branche

Der AI Act ist (fast) da!

Im April 2021 hat die EU-Kommission einen Vorschlag für eine „Verordnung des EU-Parlaments und des Rates zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für Künstliche Intelligenz (Gesetz über Künstliche Intelligenz) und zur Änderung bestimmter Rechtsakten der Union“ veröffentlicht (Proposal EU AI Act).

Neuheit

Spezialhärterei für Werkzeug- und Formenbau jetzt auch mit PVD- und DLC-Beschichtungen

Kaum eine Härterei ist so spezialisiert wie Werz. Vakuum-Wärmebehandlung, Plasma-Nitrieren und Beschichten sind Verfahren, die ideal für den Werkzeug- und Formenbau sind. Bauteile für die Lebensmitteltechnologie, Medizintechnik sowie Luft- und Raumfahrt sind ohne Vakuum-Technik heutzutage undenkbar.

Interview

„100 Prozent Medizintechnik”

Key Account Managerin Silke Ludwig und Sales Managerin Jessica Nether bilden das Vertriebsteam der MedtecLIVE und sind zwei ihrer bekanntesten Gesichter. Von ihnen wollten wir wissen, was Aussteller und Besucher bei der nächsten Ausgabe in Stuttgart vom 18. bis 20. Juni 2024 erwarten können.

Dienstleistung

Unsere Projektbeispiele der seleon GmbH

Von der Idee bis zur Marktreife – mit unserer Entwicklung! Wir entwickeln gemeinsam mit unseren Kunden individuelle Lösungen für komplexe Geräte der Medizintechnik.

Dienstleistung

Flexible Fertigung und Produktion ausgerichtet an den Bedürfnissen und Anforderungen von Kunden

Auftragsproduktion: Wir sind spezialisiert auf die Herstellung von Geräten und Baugruppen in großer und kleiner Stückzahl, können Prototypen und Versuchsaufbaute bauen und beherrschen den Umgang mit verschiedenen Varianten.

MedtecLIVE 2024

MedtecLIVE 2024 Alles

Veranstaltungen (3)

Aussteller-Event

18. Juni 2024 15:00 - 18:00 | 1 / 1-405

Get-Together - by PSILKON

19. Juni 2024 13:30 - 14:00 | Exhibitor Forum (1-916)

Alle reden von Digitalisierung – wir machen sie, Learnings und Best Practices aus Kundenprojekten

19. Juni 2024 14:00 - 14:30 | Exhibitor Forum (1-916)

Innovation im Vertrieb: Wie das Healthy Commerce-Prinzip Ihren Umsatz wachsen lässt

MedtecLIVE 2024

MedtecLIVE 2024 Alles

Anbieter (34)

seleon GmbH

Die seleon GmbH ist seit 26 Jahren in Zentraleuropa ein führender Dienstleistungspartner für Medizintechnikunternehmen mit Konzentration auf die Bereiche Entwicklung, Consulting und Produktion.

1 / 1-316

JÜKE Systemtechnik GmbH

JÜKE ist erfahrener Dienstleister für Produktentwicklung, Auftragsfertigung und Regulatory Affairs für Unternehmen aus den Bereichen Medizintechnik, Analytik, Bio- und Labortechnik sowie Photonik.

1 / 1-628

Früh Verpackungstechnik AG

Wir bieten umfassende Dienstleistungen aus einer Hand – in höchster Qualität, für den bestmöglichen Schutz von Produkten, Menschen und Kunden. Von der Entwicklung der massgeschneiderten Lösung über die Packmittelherstellung und das Lohnverpacken bis zur Qualifizierung und Dokumentation.

1 / 1-328

Psilkon GmbH & Co. KG

Ihr Spezialist rundum das Thema: SILIKON! Wir sind ein junges, dynamisches Unternehmen, welches sich auf die Herstellung und Entwicklung von Silikonformteilen und Baugruppen spezialisiert hat.

1 / 1-405

Eurofins - Medical Device Testing, Consulting & Sterile Packaging

Eurofins ist weltweit führend bei der Prüfung, Reinigung, Verpackung und Sterilisation von Medizinprodukten. Das Consultingteam verfügt über Fachwissen zu einer Vielzahl von Produkten und Herstellungsprozessen, um die biologischen Risiken eines neuen Produktdesigns oder Prozessänderung zu bewerten.

1 / 1-812

MedtecLIVE

Die MedtecLIVE 2024 ist die zentrale Leitmesse in Europa für die Entwicklung und Herstellung von Medizintechnik

Swiss Medtech - Schweizer Medizintechnikverband

Swiss Medtech ist der Verband der Schweizer Medizintechnik und vertritt über 750 Unternehmen. Wir engagieren uns für ein Umfeld, in welchem die Medizintechnik Spitzenleistungen zugunsten einer erstklassigen medizinischen Versorgung erbringen kann.

mehrere Standorte

mdc medical device certification GmbH

Benannte Stelle im Gebiet der Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie akkreditierte Zertifizierungsstelle für QM-Systeme und Präqualifizierungen

1 / 1-114

Solectrix GmbH

Solectrix entwickelt und produziert im Kundenauftrag elektronische Komponenten inklusive der passenden Software- oder FPGA-Module sowie komplette medizinische Geräte. Über die Entwicklung hinaus unterstützen wir unseren Kunden auch beratend auf dem Weg der Verifikation und Zulassung derer Geräte.

1 / 1-536