3R LifeScience unterstützt Ihr Unternehmen in Zeiten zunehmender regulatorischer Anforderungen und steigender Komplexität bei der Entwicklung innovativer Produkte.
Innovative Ideen und fachliches Know-how allein sind kein Garant für ein erfolgreiches Medizinprodukt. Steigende Anforderungen an Sicherheit und Leistung, solide Nachweisführung und Einhaltung von Regularien machen die Medizintechnik von Jahr zu Jahr mehr komplex und anspruchsvoll.
3R LifeScience begleitet Ihr Unternehmen durch Veränderung und Wachstum und macht Sie nachhaltig fit für eine erfolgreiche Zukunft.
01: Firmen-, Technologie- und Produktbewertung
Richtig investieren heisst: Risiken, Potenziale und Technologien verstehen.
Wir bewerten Ihr Investitionsvorhaben und helfen Ihnen, die richtige Entscheidung zu treffen.
02: Risikoanalysen und -management
Erfolgreiches Risikomanagement heisst: Risiken kennen und beherrschen.
Für Ihr Medizinprodukt führen wir Risikoanalysen durch und erarbeiten Entwicklungskonzepte und Entwicklungspläne, die Produktrisiken minimieren.
03: F&E-Konzepte und Produktentwicklungen
Zielgerichtete Entwicklung heisst: Marktanforderungen und regulatorische Hürden kennen.
Wir entwickeln mit Ihnen F&E-Konzepte, die genau auf Ihre Marktanforderungen und auf eine erfolgreiche Zulassung ausgerichtet sind. Ein Fokus ist die projektspezifische Team-Aufstellung, um die erforderlichen Kompetenzen und Expertisen zu integrieren und Reibungsverluste zu vermeiden.
04: CE-Kennzeichnung und internationale Zulassungen
Effizient zur CE-Kennzeichnung heisst: Anforderungen an Sicherheit und Leistung erfüllen.
Wir kennen die Optionen des Konformitätsbewertungsverfahrens und nutzen sie zu Ihrem Vorteil. So ist die CE-Kennzeichnung ein greifbares Ziel und das Fundament für Ihre internationale Zulassungsplanung.
05: Quality Management Systems
Erfolgreich Qualität managen heisst: Strukturen und Prozesse optimieren.
Wir entwickeln aus den gesetzlichen Anforderungen und Ihren Geschäftsabläufen praktikable und gelebte Qualitätsmanagement-Prozesse, um Ihre Zertifizierung vorzubereiten und aufrechtzuerhalten.
06: Marketing und Marktzugang
Gelungene Markteinführung heisst: Die eigenen Stärken und die Schwächen des Wettbewerbs kennen.
Wir unterstützen Sie dabei, Ihr erfolgreich entwickeltes Produkt zu vermarkten und wichtige Informationen zum Produktlebenszyklus und Risikomanagement aus der Post-Market Surveillance zu ziehen. Dabei helfen Ihnen unsere eigenen Erfahrungen und unser Netzwerk zu strategischen Partnern, Distributoren und Anwendern.
07: Unternehmensveränderung und -wachstum
Gesundes Wachstum heisst: Kontinuierlich analysieren und optimieren.
Unternehmen wachsen und verändern sich, auch um komplexere Marktanforderungen und immer komplexer werdende Lieferantenketten gerecht zu werden. Das fordert die Kompetenzen des Managements und der Mitarbeiter. Wir begleiten Veränderungen und Wachstumsprozesse von Firmen und integrieren neue strategische Ziele in konkrete operative Prozesse und Strukturen.
08: Interim-Management
Wirksam Überbrücken heisst: Kompetente Partner im Boot zu haben.
Gemeinsam bewältigen wir Ihre Kapazitätsengpässe. Als Projektleiter oder als Mitglied des Führungsteams unterstützen wir Sie über einen längeren Zeitraum.
