Wir beantworten Ihre Fragen zu allen regulatorischen Angelegenheiten

We love technology, we speak regulation. 

Das FSQ Experts Team kennt sich mit regulatorischen Angelegenheiten aus und unterstützt Sie in allen Phasen der Entwicklung Ihres Medizinprodukts. Nachdem wir die Zweckbestimmung Ihres Medizinprodukts und seine Klassifizierung auf den Zielmärkten überprüft haben, erarbeiten wir gemeinsam die regulatorische und klinische Strategie. So können wir die Anforderungen der Behörden auf Ihr Medizinprodukt abstimmen und Aktivitäten planen, die eine ISO 13485-konforme Entwicklung gewährleisten. Wir schulen und befähigen Ihr Entwicklungsteam, angemessene Unterlagen für Ihr technisches Dossier zu erstellen und dessen Einreichung bei der benannten Stelle und anderen Behörden (FDA, NMPA) zu unterstützen.  

Der Weg zum Marktzugang ist mit vielen Hürden verbunden. Mit den FSQ-Experten an Ihrer Seite meistern Sie diese! 

Unsere gemeinsame Reise kann auf der MedtecLive beginnen. Sichern Sie sich einen 30-minütigen kostenlosen Beratungstermin mit unserem Team. Buchen Sie einen freien Termin per Nachricht an Dr. Filipa Campos-Viola. Die Plätze sind begrenzt. 

Verfügbare Termine: 

• 18/06/2024  

  • 10:00 am 

  • 11:00 am 

  • 14:00 pm 

  • 15:00 pm 
     
     

• 19/06/2024 

  • 10:00 am 

  • 11:00 am 

  • 14:00 pm 

  • 15:00 pm