Dienstleistung

Alle relevanten Medizinverordnungen müssen vollständig erfüllt werden, damit das Produkt an den Markt gehen kann. Dabei sind eine Reihe von Normen, Standards und Prozessen wie beispielsweise die Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) und die Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) zu berücksichtigen. Der Erfolg von Unternehmen der Medizintechnik hängt stark von den zur Verfügung stehenden personellen Ressourcen und des Know-hows sowie der Ausbildung ab.

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Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (72)

Dienstleistung

Unterstützung für die internationale Geschäftsentwicklung

SFBC ist eine öffentliche Stiftung mit dem Ziel, innovative Unternehmen in Saitama zu unterstützen. Wir koordinieren das Business Matching und die technische Zusammenarbeit zwischen Unternehmen aus Saitama und Deutschland für deren internationale Geschäftsentwicklung.

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Best practice

Schnell, zuverlässig und normenkonform übersetzen

Mehr Prozesssicherheit dank smarter Portallösung und Visual-Review-Tool: Wie DÜRR DENTAL, Technologieführer im Healthcare-Bereich, mit Transline seine Dokumentationen in 32 Sprachen bereitstellt – in höchster Qualität und maximaler Effizienz.

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Dienstleistung

Präzision durch CT-Scans: Unübertroffene Analyse und Qualitätssicherung

Entdecken Sie die Zukunft der Produktentwicklung und Qualitätssicherung. Der Einsatz von CT-Scans ermöglicht eine detaillierte Analyse von Einzelteilen und Baugruppen. Mit präzisen Messungen, zerstörungsfreier Prüfung und aussagekräftiger Qualitätskontrolle setzen wir höchste Standards.

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Best practice

Risikobasierte Systemarchitektur

Die MDR fordert in ihrem Anhang I sichere, wirksame Medizinprodukte. Dabei läuft man bei der Entwicklung Gefahr, das Produkt von Beginn an nicht richtig bzw. in übertriebenem Maße zu spezifizieren. Unser systematischer Ansatz einer risikobasierten Systemarchitektur schafft Abhilfe und spart Kosten.

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Dienstleistung

Auftragsentwicklung und „Digital Prototyping“ im ISO 13485 regulierten Umfeld

Wir unterstützen Sie dabei sowohl hoch innovative Medizinprodukte zu entwickeln als auch die Herausforderungen des regulatorischen Umfelds der MDR und ISO 13485 zu meistern. Wir bieten eine agile Entwicklungsumgebung, die schnelle Reaktion auf Veränderungen während des Projektes ermöglicht.

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Dienstleistung

MedtecLIVE in Stuttgart: Heimspiel mit Weitblick

MedicalMountains-Gemeinschaftsstand verbucht neuen Rekord / Tägliches Bus-Shuttle ab Tuttlingen. Am PULS der Medizintechnik auf dem MedicalMountains Gemeinschaftsstand.

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Produkt

axyprotect med - diamond like carbon

Der Beschichtungstyp axyprotect med zeichnet sich aus durch hohe Härte, niedrigen Reibwert, chemische Beständigkeit sowie Biokompatibilität und eignet sich dadurch ideal für den Einsatz in der Medizintechnik.

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Dienstleistung

axyprotect black - diamond like carbon

Für den Einsatz auf chirurgischen Instrumenten eignet sich idealerweise die schwarze Schichtvariante axyprotect black. Neben den mechanischen und chemischen Eigenschaften bietet diese Schichtvariante auch den Vorteil einer dunklen, blendarmen Oberfläche für den Operateur.

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Dienstleistung

Innovation through cooperation – das Medical Valley-Ökosystem als One-Stop-Shop

Im Medical Valley generieren mehr als 250 Mitglieder aus Wirtschaft, Wissenschaft, Gesundheitsversorgung, Netzwerken und Politik gemeinsam Lösungen für die Herausforderungen der Gesundheitsversorgung von heute und morgen.

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Dienstleistung

Neue Anforderungen für die toxikologische Risikobewertung von extrahierbaren und herauslösbaren Bestandteilen

Im Rahmen der chemischen Charakterisierung unterstützen unsere Experten Sie gerne bei der toxikologischen Bewertung von extrahierbaren und herauslösbaren Bestandteilen nach den aktuellen Anforderungen der ISO 10993-17:2023.

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Anbieter (38)

seleon GmbH

Die seleon GmbH ist seit 26 Jahren in Zentraleuropa ein führender Dienstleistungspartner für Medizintechnikunternehmen mit Konzentration auf die Bereiche Entwicklung, Consulting und Produktion.

Heilbronn, Deutschland

Früh Verpackungstechnik AG

Wir bieten umfassende Dienstleistungen aus einer Hand – in höchster Qualität, für den bestmöglichen Schutz von Produkten, Menschen und Kunden. Von der Entwicklung der massgeschneiderten Lösung über die Packmittelherstellung und das Lohnverpacken bis zur Qualifizierung und Dokumentation.

Fehraltorf, Schweiz

JÜKE Systemtechnik GmbH

JÜKE ist erfahrener Dienstleister für Produktentwicklung, Auftragsfertigung und Regulatory Affairs für Unternehmen aus den Bereichen Medizintechnik, Analytik, Bio- und Labortechnik sowie Photonik.

Altenberge, Deutschland

Psilkon GmbH & Co. KG

Ihr Spezialist rundum das Thema: SILIKON! Wir sind ein junges, dynamisches Unternehmen, welches sich auf die Herstellung und Entwicklung von Silikonformteilen und Baugruppen spezialisiert hat.

Motten, Deutschland

MedtecLIVE

Die MedtecLIVE 2024 ist die zentrale Leitmesse in Europa für die Entwicklung und Herstellung von Medizintechnik

Nürnberg, Deutschland

senetics healthcare group GmbH & CO. KG

senetics healthcare group GmbH & Co. KG

Ansbach, Deutschland

Corscience GmbH & Co. KG

Defibrillation solutions. Faster. Corscience is the manufacturer-independent partner for defibrillation and monitoring. We offer engineering and consulting services as well as established and customizable solutions. In doing so, we support you in bringing your solutions to market faster.

Erlangen, Deutschland

3D MicroPrint GmbH

Klein in der Größe, aber groß im Detail! 3D MicroPrint GmbH fertigt hochpräzise Mikrometallbauteile mittels Micro Laser Sinter Technologie. Wir bieten umfassenden Service von Produktdesign und Prototypenentwicklung bis hin zur Serienfertigung. Wir sind Ihre Experten fürs Kleingedruckte.

Chemnitz, Deutschland

Büchler Reinli + Spitzli AG

Wir decken die gesamte Formenbau-Prozesskette von Hochleistungswerkzeugen von der DFM-Analyse, Engineering, Umsetzung im Pilot- bis zum Produktionswerkzeug sowie Formenabnahme und Musterteil-Ausmessungen ab.

Flawil, Schweiz