Regulierung

Ob europäische Medical Device Regulation (MDR) oder andere internationale Regulierungen. Für die Medizintechnikbranche ist es wichtig, die neuesten Entwicklungen bei Regulierungen im Auge zu behalten.

289 Folgende Alle anzeigen

Alles

MedtecLIVE 2024 Alles

Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (22)

Dienstleistung

Neue Anforderungen für die toxikologische Risikobewertung von extrahierbaren und herauslösbaren Bestandteilen

Im Rahmen der chemischen Charakterisierung unterstützen unsere Experten Sie gerne bei der toxikologischen Bewertung von extrahierbaren und herauslösbaren Bestandteilen nach den aktuellen Anforderungen der ISO 10993-17:2023.

MedtecLIVE 2024

Dienstleistung

Consulting für Medizinprodukte

Bereit für die MDR? Wir unterstützen Sie rund um die Dokumentation und Bewertung für Ihre Medizinprodukte, von Biokompatibilität, über Sterilisation und Wiederaufbereitung bis hin zu Verpackung und Shelf Life.

MedtecLIVE 2024

Produkt

UDI als Teil der Unternehmenssoftware

Die UDI entwickelt sich nicht zuletzt durch die MDR zu einem wesentlichen Bestandteil übergreifender Geschäftsprozesse und übernimmt dabei zentrale Rollen.

MedtecLIVE 2024

Produkt

BAYOOSOFT Themis: Technische Dokumentation neu gedacht

Effizient und normkonform: Ihre validierte Lösung rund um Dokumentationsprozesse von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Digitalisieren Sie verknüpfte Prozesse und reduzieren Sie nachhaltig die Dokumentationsaufwände.

MedtecLIVE 2024

Interview

Interview Christian Johner: „Der Engpass der Benannten Stellen beginnt sich aufzulösen“

Angesichts des MDR-Hürdenlaufs denken Medizintechnik-Hersteller darüber nach, ihre Produkte zuerst in den USA auf den Markt zu bringen. Doch in der EU gibt es Licht am Ende des Tunnels, stellt Christian Johner, Gründer und Gesellschafter des Johner Instituts, im Interview mit Inside Industry fest.

MedtecLIVE 2024

Dienstleistung

Willkommen bei novineon - Ihrem Partner für Clinical & Regulatory Affairs

Ihr Medizinprodukt und unsere Erfahrung aus über 20 Jahren. Wir gestalten Ihren Weg in die CE Konformität und darüber hinaus – von der klinischen Prüfung/Bewertung bis zur PMCF. Treffen Sie unsere Fachexperten zu CE, FDA, klinische Prüfung und IVD am MedicalMountains Gemeinschaftsstand.

MedtecLIVE 2024

Dienstleistung

Mit entwicklungsbegleitenden Prüfungen den Marktzugang sichern

Gehen Sie bei Medizinprodukten auf Nummer sicher: Entwicklungsbegleitende Prüfungen können Ihnen „böse Überraschungen“ bei der Prüfung des Endprodukts ersparen und für einen unkomplizierten Markteintritt sorgen.

MedtecLIVE 2024

Dienstleistung

Biokompatibilität – entscheidend für die Verträglichkeit

Die Biokompatibilität von Medizinprodukten ist von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass sie in Kontakt mit dem menschlichen Körper verträglich sind. Hohenstein bietet verschiedene Prüfungen zur Biokompatibilität gemäß der Normenreihe DIN EN ISO 10993 bzw. DIN EN ISO 18562 an.

MedtecLIVE 2024

Markt & Branche

Anforderungen der Medizintechnik: Was erwarten Medizintechnikunternehmen von einem leistungsstarken Zulieferbetrieb?

Medizinprodukte unterliegen einer eigenen Gesetzgebung und Normung. Als Hersteller von Komponenten für Medizinprodukte gelten für die Firma BEUTTER Präzisions-Komponenten GmbH & Co. KG die darin enthaltenen Anforderungen genauso wie für den Inverkehrbringer.

MedtecLIVE 2024

Dienstleistung

Akkreditiertes Prüflabor für Medizinprodukte

CleanControlling Medical GmbH & Co. KG ist das akkreditierte Prüflabor im "Weltzentrum der Medizintechnik" und offeriert ein umfassendes Portfolio an biologischen, mikrobiologisch-hygienischen und chemischen Prüfungen.

MedtecLIVE 2024

Alles

MedtecLIVE 2024 Alles

Veranstaltungen (0)

Noch keine zugehörigen Veranstaltungen veröffentlicht

Alles

MedtecLIVE 2024 Alles

Anbieter (16)

Früh Verpackungstechnik AG

Wir bieten umfassende Dienstleistungen aus einer Hand – in höchster Qualität, für den bestmöglichen Schutz von Produkten, Menschen und Kunden. Von der Entwicklung der massgeschneiderten Lösung über die Packmittelherstellung und das Lohnverpacken bis zur Qualifizierung und Dokumentation.

Fehraltorf, Schweiz

JÜKE Systemtechnik GmbH

JÜKE ist erfahrener Dienstleister für Produktentwicklung, Auftragsfertigung und Regulatory Affairs für Unternehmen aus den Bereichen Medizintechnik, Analytik, Bio- und Labortechnik sowie Photonik.

Altenberge, Deutschland

ALLTEC Angewandte Laserlicht Technologie GmbH

FOBA Laser Marking + Engraving, Marke der ALLTEC Angewandte Laserlicht Technologie GmbH, ist einer der führenden Hersteller und Anbieter von innovativen Lasermarkierlösungen.

Selmsdorf, Deutschland

seleon GmbH

Die seleon GmbH ist seit 26 Jahren in Zentraleuropa ein führender Dienstleistungspartner für Medizintechnikunternehmen mit Konzentration auf die Bereiche Entwicklung, Consulting und Produktion.

Heilbronn, Deutschland

MedtecLIVE

Die MedtecLIVE 2024 ist die zentrale Leitmesse in Europa für die Entwicklung und Herstellung von Medizintechnik

Nürnberg, Deutschland

Corscience GmbH & Co. KG

Defibrillation solutions. Faster. Corscience is the manufacturer-independent partner for defibrillation and monitoring. We offer engineering and consulting services as well as established and customizable solutions. In doing so, we support you in bringing your solutions to market faster.

Erlangen, Deutschland

MedicalMountains GmbH

MedicalMountains ist Ihre Plattform für Dialog und Unterstützung. Wir kümmern uns um alle Akteure der Medizintechnik-Branche.

Tuttlingen, Deutschland

KUMAVISION AG

ERP. CRM. DMS. Cloud. KUMAVISION AG ist der Spezialist für Branchensoftware zur Digitalisierung von Medizintechnik-Unternehmen. Mit medtec365, basierend auf Microsoft Dynamics 365, bieten wir das leistungsfähigste System im deutschsprachigen Markt, serienmäßig inkl. QS/QM und MDR-Unterstützung.

Markdorf, Deutschland

Beutter Präzisions-Komponenten GmbH & Co. KG

Seit 1909 hat BEUTTER Erfahrung in der Herstellung feinmechanischer Teile und Baugruppen. Unser Know-how liegt in der Dreh-/Fräsbearbeitung, der Schleifbearbeitung und dem Honen eng tolerierte Komponenten und Bauteile aus schwer zerspanbaren Materialien.

Rosenfeld, Deutschland